近日，我院顺利通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案首次监督检查，本次备案的专业有普通外科、妇科、生殖健康与不孕症、麻醉科4个专业组，这标志着我院已具有开展Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的资质。
我院作为绍兴地区唯一一家三级甲等妇幼保健医院，高度重视药物临床试验机构的建设工作。自2023年4月启动药物临床试验机构筹建工作以来，定期举办GCP培训，并邀请院外专家来院指导，严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》等法律法规的要求进行机构软、硬件建设工作。
2023年12月27日-28日，浙江省药品监督管理局药品化妆品审评中心组织专家对我院药物临床试验机构、伦理审查委员会及四个专业组开展现场评估，专家组对我院药物临床试验机构的建设工作给予了充分肯定，并对检查中发现的问题和不足提出了建设性意见和建议。医院针对专家反馈问题进行清单化、闭环式整改，并于2024年1月19日顺利通过国家药物临床试验机构资质认证。
一直以来，医院不仅致力于为广大患者提供高质量的医疗服务，同时注重提升科研水平，加强科技成果转化。国家药物临床试验机构备案的通过，为建设研究型、创新型医院注入新动力，对促进医院高质量发展具有重要意义。下一步，医院将进一步加强药物临床试验机构建设，积极承担临床试验项目，增强循证医学研究能力，努力建成高水平、有特色的临床试验平台，为患者提供更多新的治疗手段，为新药研发添砖加瓦，为增强人民群众就医获得感、幸福感、安全感而努力！