;

d

d

我院一制剂成为首个通过省药检局审批注册的医疗机构生产制剂 作者: boss     来源: 绍兴市妇幼保健院办公室---泾西     2009-01-19

      日前,由我院药剂科负责研制的新制剂“复方克林霉素阴道栓”在2008年12月顺利通过专家评审后,我院收到浙江省食品药品监督管理局批准的制剂注册批件,成为全省第一个通过评审注册新制剂的医疗机构。
      该制剂是从我院药剂科周萍主任的一项课题成果转化而来;原课题曾获绍兴市科技进步二等奖,浙江省医药卫生科技创新三等奖。该制剂从研制、论证、临床试验、成果验收、审批注册等工作前后化了将近五年时间。通过216例的临床治疗观察发现,该制剂对治疗由细菌和真菌混合感染引起的阴道炎具有较好的疗效,并且应用方便、安全,实用性强,有效率在95.8%以上,获得专家和患者的一致好评。该制剂将合理生产,并进一步进行临床推广应用,努力为来院患者提供更好的服务。
;