药品有效期和使用期限，您真的了解吗?

作为一名药师，在发药窗口工作的时候，我们经常会遇到患者朋友询问这些问题，特别是家长朋友，家里的小孩子使用药品后，对剩余药品的储存和使用有不少疑惑。

首先，这里涉及到两个概念：有效期和使用期限，很多人会把两者混为一谈，认为只要是在有效期内，药品都可以使用；也有人过度小心，药品开封使用后即丢弃。前者存在一定的用药风险或用药后疗效达不到预期效果，后者会造成药品资源的浪费和经济方面的损失。

对于儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊用药人群而言，使用有效期内的合格药品显得尤为重要。

那么，药品有效期和药品使用期限，到底有什么区别呢？

药品有效期：是指药品在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限^[1]。它是根据药品稳定性试验结果确定的，通常标注在外包装和标签上。

药品使用期限：一般指的是药品首次开启后能使用的期限。药品在实际储存和使用过程中，随着其所处环境温度、湿度、光照等条件的变化，药品原有稳定性也会有所变化，需要在一定期限内使用。这个期限不同于药品有效期，而且通常短于药品有效期^[2]。

如何正确识别药品有效期？

上市药品的有效期一般有以下三种表示方法：

(1) 直接标明失效期：例如，标有“失效期：2024年4月”，指该药品只能使用到2024年3月31日。

(2) 标明有效期到月：例如，标有“有效期至2024年8月” ，指该药品可使用到2024 年8月31日。

(3) 标明有效期到日：例如，标有“有效期至2024年9月17日” ，指该药品可使用到2024 年9月17日。

需要注意的是，药品的有效期是有条件限制的，即药品必须按照说明书中的贮存条件贮存。一旦贮存条件发生变化，这个时候，我们就要按药品的使用期限来用药，以确保日常用药的合理安全。

常用药品的使用期限是多久？

药品的使用期限因药品而异，具体参考如下：

（1）瓶装片剂、胶囊剂、丸剂：

①瓶装药品启用后，有效期不要超过6个月或药品剩余有效期的 25%，且以较早的时间为准，例如：某个药品有效期至2025年9月30日，开封日期为2024年10月1日，则该药品的剩余有效期为1年，剩余有效期的25%就是3个月（小于6个月），因此该药品开封后在规定条件下还可保存3个月。

②医院用普通服药纸袋分包装的药品，由于纸袋密封性不好，且容易吸潮，一般建议在医生开具的疗程内服用完毕。

③特别不稳定的药品，如硝酸甘油片，开封后保存在不超过20℃的原包装遮光瓶中，使用期限不要超过6个月。如果长期随身携带，建议一个月内用完。

（2）糖浆剂、口服溶液、混悬剂：

①糖浆剂表面容易滋生霉菌，开封启用后一般不宜久放，部分药品说明书上会明确写清开封后的使用期限。如药品说明书没有标注，且在阴凉干燥处保存的糖浆剂，在未受到污染的情况下，可以室温保存 1~3 个月， 一般冬天不超过 3 个月，夏天不超过 1 个月。

②对于口服溶液、混悬剂，在未受到污染的情况下，可以室温保存2个月。一些需加水配制成混悬液需要多次服用的制剂，配置后可在室温保存14天。

（3）注射剂：在开封前和开封后的保存，要严格按照药品说明书标注的保存要求执行，以确保其使用期限。如胰岛素注射剂，说明书明确写了开启后可在室温下（低于 30℃）存放 4 周；反复骤冷骤热易造成胰岛素变性失效，也不要将装上笔芯的胰岛素笔放入冷藏室内。外出旅游，可将胰岛素存放在冷藏盒或保温杯中随身携带，不可托运，不可放汽车后备箱。

（4）滴眼剂：常用的滴眼液、眼膏等，开封启用后应在4周内用完，如果药品说明书有标示开封使用期限的，需严格按照说明书执行使用期限。

（5）软膏剂：一般室温下，开封启用后的软膏剂最多可以保存2个月，当软膏出现明显基质分层或出水现象严重或有“油蚝味”时，不宜再使用。

（6）雾化吸入用药：一些有外包装的单剂量小瓶吸入用药，如吸入用硫酸沙丁胺醇和硫酸特布他林雾化吸入用溶液，外包装开封后，应避光保存，并在3个月内使用。打开后的单剂量小瓶一般建议立即使用，每次吸入治疗时应使用一个新的单剂量小瓶。

（7）袋装颗粒剂或粉剂：这类药品松散干燥、容易滚动，开封后极易受潮，建议尽快使用 ^[3]。

无论什么药，在使用前都应特别留意药品的性状是否发生变化，仔细辨别药品是否出现受潮、软化、变质等，如发现性状改变，即使在有效期内也不能使用。

患者朋友在用药过程中有任何疑问，可以询问药师，欢迎来绍兴市妇幼保健院门诊西药房药物咨询窗口。

参考资料：

[1] 中华人民共和国卫生部.关于颁布执行《中华人民共和国药典》2000年版的通知[J].中国药品标准,2000,1(2):5-6.

[2] 钱佩佩,曹凯,赵亮,等.药品有效期和使用期限的探讨[J].中国药物警戒,2018,15(07):414-418.

[3]徐小芳.家庭药品使用期限“药”知道[J].中国合理用药探索,2024,21(05):122-124.

编辑：王诗谦

                                                       编审：黄洁

                                                 终审：周萍

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